癫痫VIMPAT®3期病理结果阳性

优时比美国公司近日宣布，评估VIMPAT®（了了乙酰）填充疗法东亚和日本帝国部份持续性脑瘤发病患儿有效持续性的3期药理学研究课题，表明VIMPAT®达到了主要有效持续性终点。

研究课题表明，与阿司匹林相比，了了乙酰（200和400 mg/天）明显减缓了部份持续性脑瘤的发病阈值。该研究课题之前的不良流血事件各个方面，与了了乙酰已知不良流血事件特性一致。基于该研究课题的阳持续性结果，优时比计划于2015年向东亚和日本帝国的药监机构提交VIMPAT®作为部份持续性脑瘤发病填充疗法的获准。

“目前，VIMPAT®已在40多个发展之前国家该公司，并且已有多达30万名患儿用于了这一抑制剂。”优时比副手医疗卿充任执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（名誉教授）这样说道。“该药理学研究课题的数据将作为向东亚和日本帝国药监机构签字的VIMPAT®获准资料的一部份，并且对整个脑瘤教育领域和脑瘤患儿之外具有重要的里程碑含意。如果VIMPAT®必须得到药监机构的批准，那么该药可为之前日两国间未管控的部份持续性脑瘤发病患儿提供多一种疗法选择。”

该3期药理学是一项多区域内、双盲、随机、阿司匹林折衷的平行分组研究课题，在达540名年龄为16至70岁、未管控的部份持续性脑瘤发病的日本帝国和东亚患儿（相伴或不相伴继发持续性全身发病）之前，评估口服了了乙酰200和400 mg/天作为填充疗法的有效持续性和安全持续性。

主要指标为水平线至维系疗法阶段，每28天部份持续性脑瘤发病阈值的波动。次要有效持续性指标仅限于50%有效地，即水平线至维系疗法阶段，每28天部份持续性脑瘤发病阈值减少50%的患儿百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在成员国该公司，作为填充疗法，用于疗法和儿童（16-18岁）脑瘤患儿部份持续性发病（相伴或不相伴继发持续性全面持续性发病）在成员国发展之前国家之前，VIMPAT®的有效成分为薄膜衣片、糖浆和用药。在暂时无法口服给药的患儿之前，了了乙酰用药是另一种均可的有效成分。

撰稿： 李娜