UCB最新的癫痫药物逐步走向提交FDA批文

卢森堡制药商UCB一个新癫痫类固醇在3期临床实验表现不止有利于增加癫痫所发阈值的，该新公司表示，将准备进入FDA申请阶段，并扩大该类固醇在这个科技领域的应用。

在为期12周的分析中，与CPA相比，UCB的皮斯西端坦能增加局部癫痫所发烧次数，可改善患者的应答所部。两个上都都不具备统计学意义，新公司表示，详细资料的数据会保留至以后的一次医学联席会议上所释出。

皮斯西端坦这些积极结果来自3000名病人的临床实验，耗时约8年，UCB现在取得的数据有利于类固醇的批准，该新公司表示，计划在到时年初向FDA和欧洲药品管理局提交股票申请。

“以前皮斯西端坦的积极全面性是我们新公司战略的代表，我们会为患情况严重的哮喘的患者提供新病人选择提案，这是一个显著的重大意义，” UCB新公司副手执行官Tellier在一份声明中称，“......我们很难以置信能够为癫痫科技领域提供新AED，并将此后致力于考虑到那些还在遭受不受控制的癫痫患者的需求。”

皮斯西端坦如果取得批准，将成为UCB新公司第三个股票的标志性癫痫类固醇。UCB新公司最畅销的类固醇曾是Keppra，在2011年注册商标到期后，营业额又下跌了15%，最后一年为7.12亿欧元。2008年批准作为辅助类固醇的拉科胺营业额持续上升，2013年增长23%，约到4.11亿欧元。UCB正在努力完成一些后期实验，以取得类固醇被批准为婴幼儿患者使用，并作为单独病人药病人患者。

Tellier将于到时开始接掌副手Doliveux管理新公司，计划切断UCB对血清素病人的依赖，并建立一个新免疫生物制剂专营权。UCB新公司成功共同开所发了关节炎和冠心病肉哮喘单克隆抗体Cimzia，迄今为止正在共同开所发狼疮、骨质疏松症和其他免疫哮喘候选类固醇。

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撰稿人： drugs001