癫痫VIMPAT®3期外科结果阳性

优时比美国公司近日月，检验VIMPAT®（了了N-）去掉病人欧美和南韩以外普遍性脑瘤心脏病患者有效普遍性的3期化学疗法，表明VIMPAT®达到了主要有效普遍性终点。

研究工作表明，与口服相比，了了N-（200和400 mg/天）值得注意降低了以外普遍性脑瘤的心脏病频率。该研究工作中的所致重大事件方面，与了了N-已知所致重大事件特性一致。基于该研究工作的阳普遍性结果，优时比原先于2015年向欧美和南韩的药监部门审核VIMPAT®作为以外普遍性脑瘤心脏病去掉病人的核发。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家母公司，并且已有超过30万名患者采用了这一药物。”优时比首席卫生官曾为执行执行官Iris Loew Friedrich博士（研究工作员）这样说道。“该化学疗法的数据将作为向欧美和南韩药监部门提交的VIMPAT®核发数据资料的一以外，并且对整个脑瘤领域和脑瘤患者均具有重要的里程碑意义。如果VIMPAT®都能获得药监部门的批准，那么该药可为中日两国未控制的以外普遍性脑瘤心脏病患者获取多一种病人必需。”

该3期临床是一项多中心、双盲、随机、口服印证的平行分组研究工作，在约540名年龄为16至70岁、未控制的以外普遍性脑瘤心脏病的南韩和欧美患者（伴或不伴继发普遍性胸部心脏病）中，检验口服了了N-200和400 mg/天作为去掉病人的有效普遍性和安全普遍性。

主要高效率为水平线至可维持病人下一阶段，每28天以外普遍性脑瘤心脏病频率的变化。次要有效普遍性高效率包括50%有效率，即水平线至可维持病人下一阶段，每28天以外普遍性脑瘤心脏病频率增加50%的患者百份。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲委员会母公司，作为去掉病人，用于病人和年青人（16-18岁）脑瘤患者以外普遍性心脏病（伴或不伴继发普遍性全面普遍性心脏病）在欧洲委员会国家中，VIMPAT®的剂型为聚丙烯衣片、果汁和注射液。在因故无法口服给药的患者中，了了N-注射液是另一种可让的剂型。

编辑： 李娜