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UCB的Vimpat哮喘新适应症在美国获批

2021-11-29 14:03:30 来源:安康癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA并未批复UCB公司的Vimpat单药疗法用以用药脑瘤。这意味着该药可以单独给药用以部分持续性发作的成年脑瘤病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用以脑瘤病症的辅助用药。

美国监管机构这项新推荐,意味着部分发作的脑瘤病症可以使用Vimpat作为初治单药用药,而并未接受用药的脑瘤病症,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额滑落带给影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿报价的现金流。而结核病适配之后,如果UCB可以在与现有用药方式的竞争性(例如lamotragine和topiramate)当中取胜,又将获得更高的现金流。

因为该病十分复杂,病症需要个持续性化用药,因此,脑瘤病症的用药为了让多多益善。UCB顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多脑瘤病人更多用药为了让为最大限度。现今由于Vimpat的批复,医生和脑瘤病症又有了更多用药为了让。”

除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分至多负荷剂量。

UCB已计划向欧陆提交申请,适配其在该范围内的现有结核病。为此,UCB悄悄进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用以新诊断部分持续性发作脑瘤病症时的合理持续性和安全持续性。

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编辑: zhongguoxing

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