EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品行政局（EMA）抗生素必需和必需性审核理事会提议，加强对以次戊酸盐的使用行政，限制育龄期女同性恋使用以次戊酸盐。

这是由于，怀孕期以次戊酸盐曝露会导致胎儿畸形和愈合情况。

理事会提议，除了对化疗无效或不施用，以次戊酸盐不运用化疗复发有高血压或双相身心的分娩或即将分娩女同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一化疗选择的女同性恋来说，理应进行必需的避孕措施。如果有缺乏经验的精神科擅长管控这种情况，可根据实际情况，在精神科的指导和监督下进行怀孕准备。此外，这种情况同样也仅限于于预防偏头痛。

EMA还提议，医学精神科在向这些人群公证以次戊酸盐处方时，应询问有关抗生素的全部信息，适当复发者理解抗生素的潜在必需性，在取得复发者的知情拒绝后，方可进行涉及化疗。

以上提议基于怀孕期以次戊酸盐曝露效应的一项该系统审核，在这项该系统审核中所，EMA理事会不仅讨论了关乎的复发者和兄弟姐妹，还讨论了涉及的专家和皮肤科。

愈合身心

最近的研究工作表明，怀孕期以次戊酸盐曝露的学龄前成年人愈合情况复发病必需性高达30%-40%，包括：下车和语法提早、记忆身心、讲话和表达困难和智力高度低下。

此外，有数据集显示，子宫内以次戊酸盐曝露的成年人在出生时，畸形的必需性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中所的复发病必需性仅为2%-3%；并且，这些成年人复发多动症的必需性也很小。局限性数据集也表明，怀孕期以次戊酸盐曝露的成年人复发孤独症谱系身心和孤独症的必需性为一般成年人的3倍和5倍。

理事会提议，理应向欧洲理事会的医疗卫生其他部门和不感兴趣以次戊酸盐化疗的复发者包括有关这种抗生素的教育资料，以询问他们这种抗生素的涉及必需性。医学精神科也理应定期审核早就不感兴趣化疗的成年或方案怀孕女同性恋。

现有，这些提议已经提交至人类憾认可程序和这样一来程序协调组，等待之后败诉。与此同时，对早就服用以次戊酸盐、对化疗有任何究竟的女同性恋，应第一时间讨论精神科。

迫不得已

在这一研究工作领域卓有建树的哥伦比亚大学医学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些提议，将会减少子宫内以次戊酸盐曝露的成年人数量。鉴于以次戊酸盐曝露的多种畸形和胎儿愈合情况必需性，以及大约一半的分娩等同于方案分娩，以次戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一提议，以次戊硫酸不应该作为化疗育龄女同性恋高血压的一线化疗方法。并且，女同性恋在怀孕前夕也必需被询问抗生素的潜在必需性。我们一直致力于育龄期高血压女同性恋不感兴趣孕前讨论的大型活动，同时也包括了一些资源，以适当她们意识到高血压抗生素的潜在必需性。”加拿大标榜组织Epilepsy Action的公共关系和选举经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压抗生素也必需，但是对于已分娩或方案怀孕的女同性恋来说，最低剂量的以次戊硫酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代抗生素并不能压制高血压症状，病症过大，或是无法压制的高血压发作必需性远高于以次戊硫酸带来的危害性。

在这种情况下，衡量权益后，复发者和精神科可能会毫无究竟，以次戊硫酸对他们来说是最必需的选择。如果采纳这些提议，理应适当复发者意识到以次戊硫酸的潜在必需性，并与精神科制定最佳化疗方案。

提示信源定址

编辑： 李英飞