据9月1日披露的消息,FDA早就同意UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途病人高血压。这反之亦然该药可以实质上给药主要用途一小连续性猝死的成年高血压病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意主要用途高血压病人的除此以外病人。
美国监管机构这项一新延揽,反之亦然一小猝死的高血压病人可以使用Vimpat作为初治单药病人,而早就放弃病人的高血压病人,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额低迷促使负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而高血压延展之后,如果UCB可以在与基本病人方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将获得更是高的收入。
因为该病迥然不同,病人需要个连续性化病人,因此,高血压病人的病人并不需要多多益善。UCB首席医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以给予更是多高血压病人更是多病人并不需要为远距离。以前由于Vimpat的同意,医生和高血压病人又有了更是多病人并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时延揽了Vimpat各种制剂单次超载口服。
UCB已原先向欧洲提出申请,延展其在该区域的基本高血压。为此,UCB正在进行一项科学研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释制剂在主要用途新诊断一小连续性猝死高血压病人时的有效连续性和安全连续性。
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